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COMPOSICIÓN: Cada Clarocin 250 comprimido recubierto con película contiene: Ingrediente activo: La claritromicina. 250 mg Excipientes: Avicel, almidón glicolato de sodio, k30 Kollidon, Tween 80, ácido esteárico, estearato de magnesio, HPMC, PEG 6000, dióxido de titanio, el lago de quinoleína, etanol al 96% c. s. de 1 comprimido recubierto con película. Cada comprimido recubierto con película 500-Clarocin contiene: Ingrediente activo: La claritromicina. 500 mg Excipientes: Avicel, almidón glicolato de sodio, k30 Kollidon, Tween 80, ácido esteárico, estearato de magnesio, HPMC, PEG 6000, dióxido de titanio, el lago de quinoleína, etanol al 96% c. s. de 1 comprimido recubierto con película. FARMACODINAMIA: La claritromicina es un antibiótico macrólido semisintético, con actividad bacteriostática o bactericida en concentraciones elevadas o en contra de organismos altamente susceptibles. La claritromicina inhibe la síntesis de proteínas en microorganismos sensibles mediante la unión a 50S ribosomal subunidades. Es altamente potente contra una amplia variedad de organismos anaerobios y gram-positivas y gram-negativas aeróbicas. Las concentraciones inhibitorias mínimas (CIM) de la claritromicina son generalmente de dos veces menor que la CIM de la eritromicina y son iguales o inferiores a los MICs del metabolito 14-hidroxi. La claritromicina es generalmente activo contra los siguientes microorganismos in vitro: + bacterias Gram-positivos: Staphylococcus aureus, Staphylococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus agalactiae. bacterias + Gram-negativas: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Neisseria gonorrhoeae, Helicobacter pylori, Campylobacter jejuni ... + Anaerobios: Bacteroides fragilis, Clostridium perfringens, especies Peptococcus, especies de Peptostreptococcus ... + Otros organismos: Chlamydia trachomatis, Mycobacterium avium, Mycobacterium leprae, Mycobacterum kansasii, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium intracellulare ... Farmacocinética: La claritromicina se absorbe rápidamente en el tracto gastrointestinal; el grado de absorción es relativamente poco afectada por la presencia de alimentos. Las concentraciones plasmáticas máximas de claritromicina y su metabolito activo principal, 14-hidroxiclaritromicina, son alrededor de 0,6 - 0,7 microgramos / ml tras la administración de una dosis única de 250 mg y las concentraciones máximas en estado estacionario son aproximadamente 1 microgramos / ml. La farmacocinética de claritromicina dependen de la dosis y no lineal. La claritromicina y su metabolito se distribuyen ampliamente, y concentraciones en los tejidos superiores a las en el suero, en parte debido a la absorción intracelular. Claritromicina sufre un extenso metabolismo de primer paso, la biodisponibilidad del fármaco original es de aproximadamente 55%. La vida media de eliminación de la claritromicina es de 3 a 4 horas en pacientes que reciben 250 mg dos veces al día, y aproximadamente 5 a 7 horas, en los que recibieron 500 mg dos veces al día. La vida media se prolonga en la insuficiencia renal. Se metaboliza en el hígado y se excreta en las heces a través de la bilis. Alrededor del 20% de la dosis de 250 mg o 30% de la dosis de 500 mg se excreta en la orina como forma inalterada. Indicaciones: Infecciones del tracto respiratorio superior: sinusitis, faringitis, amigdalitis ... infecciones del tracto respiratorio: neumonía, bronquitis aguda y crónica. otitis media, infecciones de piel y tejidos blandos de leve a moderada severidad ... En combinación con inhibidores de la bomba de protones, antagonistas de histamina H2 u otro antibacteriano para el tratamiento de la infección por Helicobacter pylori en pacientes con duodenal activa y úlceras gástricas. Contraindicaciones: Hipersensibilidad conocida a cualquier componente de la droga. La administración concomitante de claritromicina y cualquiera de los siguientes fármacos está contraindicada: cisaprida, pimozida y terfenadina, en particular en pacientes con enfermedades del corazón o electrolito desequilibrada. Dosis y administración: Administración: Vía oral, independientemente de las comidas. La duración de la terapia es de aproximadamente 7 a 14 días, dependiendo del tipo y el nivel de infección. Dosis: Infecciones del tracto respiratorio, la piel y las infecciones de tejidos blandos: + Adultos y niños mayores de 12 años de edad: la dosis habitual es de 250 mg dos veces al día, esto puede aumentarse a 500 mg dos veces al día. + Los niños menores de 12 años de edad: la dosis habitual es de 7,5 mg / kg dos veces al día hasta un máximo de 500 mg dos veces al día. En combinación con otros fármacos para el tratamiento de la infección por Helicobacter pylori: + La dosis habitual en adultos es de 500 mg 3 veces al día. + ajustes de dosis no se requieren generalmente en personas de edad avanzada. En pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina
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