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Brexidol 20 mg comprimidos Transcripción Brexidol® 20 mg Comprimidos (Betadex piroxicam) Guía de medicamentos Su medicina será referido como Brexidol durante todo el siguiente volante. cosas importantes que necesitan saber acerca de Brexidol. - Brexidol es un medicamento antiinflamatorio no esteroideo, prescrito para aliviar los síntomas de la artritis. - Es necesario tomarlo con regularidad para obtener el máximo beneficio. No deje de tomarlo sin consultar a su médico. - Brexidol puede causar efectos secundarios en algunas personas (leer la Sección 4 para más detalles). - Si tiene cualquier signo de sangrado en el estómago o los intestinos o vómito de sangre, deje de tomar los comprimidos y póngase en contacto con su médico inmediatamente. - Su médico le realizará controles periódicos para comprobar que está tomando la dosis correcta de Brexidol. - Su médico puede recetar otros medicamentos para que usted tome al mismo tiempo que Brexidol para proteger el estómago y los intestinos. - Uso de otros medicamentos, incluyendo otros AINE, a veces puede causar problemas. Consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier otro medicamento. Ahora lee el resto de este prospecto. Incluye otra información importante acerca del uso seguro de este medicamento que podría ser especialmente importante para usted. En este prospecto: 1. Qué Brexidol es y para qué se utiliza 2. Antes de tomar Brexidol 3. Cómo tomar Brexidol 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Brexidol 6. Información adicional 1. QUÉ Brexidol Y PARA QUÉ SE USA pARA Brexidol contiene piroxicam que pertenece a un grupo de medicamentos llamados medicamentos no esteroides antiinflamatorios (AINE) que reducen el dolor y la inflamación. El piroxicam está presente como una forma de acción rápida llamada piroxicam betadex, lo que permite una absorción más rápida por el organismo para dar un alivio rápido del dolor. Antes de prescribir Brexidol, su médico evaluará los beneficios de este medicamento se puede dar contra el riesgo de desarrollar efectos secundarios y puede ser necesario para darle chequeos de vez en cuando. Su médico le prescribirá Brexidol sólo cuando haya tenido un alivio satisfactorio de los síntomas de otros medicamentos anti-inflamatorios no esteroideos (AINE). Brexidol alivia la hinchazón, rigidez y dolor en las articulaciones en las siguientes condiciones: - la osteoartritis (artrosis, enfermedad articular degenerativa) - La artritis reumatoide - espondilitis anquilosante (forma de artritis espinal) Estas pastillas no curan la artritis, pero te ayudarán a sólo mientras continúa tomarlos. 2. ANTES DE TOMAR Brexidol No tome Brexidol: - Si anteriormente tenía una reacción a un fármaco alérgica grave a piroxicam, otros AINE, a otros medicamentos oa cualquiera de los demás componentes de los comprimidos (se enumeran en la sección 6, Información adicional), reacciones cutáneas especialmente graves (independientemente de la gravedad), como la dermatitis exfoliativa (enrojecimiento intenso de la piel, con descamación de la piel fuera de escamas o capas), reacciones vesiculoampollosas (síndrome de Stevens-Johnson, una condición con ampollas de color rojo, erosionado, la piel con sangre o costra) y necrólisis epidérmica tóxica, (una enfermedad con formación de ampollas y descamación de la capa superior de la piel) - si tiene o ha tenido alguna vez una úlcera estomacal o intestinal, hemorragia o perforación - si tiene o ha tenido un historial de trastornos gastrointestinales (inflamación del estómago o los intestinos) que predisponen a los trastornos tales como la colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn, cáncer gastrointestinal, diverticulitis (inflamación o bolsitas infectadas / bolsillos en el colon) sangrado - si sufre de porfiria, un trastorno hereditario de la sangre que puede causar aumento de la sensibilidad a la luz - si tiene insuficiencia cardíaca - si está tomando anticoagulantes, como la warfarina, para prevenir los coágulos de sangre - si está tomando cualquier otro AINE, incluyendo la COX-2 AINE y aspirina selectivos, presente en muchos medicamentos utilizados para aliviar el dolor y bajar la fiebre - si tiene más de 80 años de edad Si cualquiera de estas situaciones, no se debe dar piroxicam. Informe a su médico inmediatamente. Brexidol no debe administrarse a niños. Tenga especial cuidado con Brexidol y siempre a su médico si: - tiene problemas renales o hepáticos - tiene antecedentes de cualquier sangre o trastorno de la coagulación - usted tiene, o ha padecido de asma - tiene problemas de corazón, previamente tenido un accidente cerebrovascular o piensa que puede estar en riesgo de estas condiciones, (por ejemplo, si usted tiene presión arterial alta, diabetes o colesterol alto o es un fumador) - si tiene alguna condición médica o alergias no está seguro de - usted tiene más de 70 años de edad. Su médico puede reducir la duración de su tratamiento. - Usted tiene más de 70 años de edad y el uso de otros medicamentos como los inhibidores selectivos-ISRS recaptación de serotonina (para tratar la depresión), esteroides o aspirina (para prevenir la coagulación de la sangre). Su médico puede recetar otros medicamentos para que usted tome al mismo tiempo que Brexidol para proteger el estómago y los intestinos. Si cualquiera de estas situaciones, su médico puede querer realizar pruebas regulares para monitorear su condición y puede ser necesario para llevar a cabo los análisis de sangre de vez en cuando. Usted debe dejar de tomar inmediatamente Brexidol e informar a su médico si tiene alguna reacción alérgica, como una erupción cutánea, hinchazón de la cara, sibilancias o dificultad para respirar. Al igual que todos los AINE, Brexidol puede causar reacciones graves en el estómago y los intestinos, tales como dolor, sangrado, ulceración y perforación. Inmediatamente deje de tomar Brexidol e informar a su médico si tiene dolor de estómago, o cualquier signo de sangrado en el estómago o los intestinos, tales como pasar las deposiciones negras o manchadas de sangre, o vómito de sangre. Los medicamentos como Brexidol pueden estar asociados con un pequeño aumento del riesgo de ataque al corazón o un derrame cerebral. Cualquier riesgo es más probable con dosis altas y tratamientos prolongados. No exceda la dosis o la duración del tratamiento recomendado. Uso de otros medicamentos Antes de iniciar el tratamiento, informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta. Si usted tiene que ir a un médico, dentista o al hospital por cualquier motivo, dígales que usted está tomando Brexidol. En particular, informe a su médico si está tomando: - litio, para tratar la depresión - metotrexato, para tratar algunas enfermedades inflamatorias y cáncer - la aspirina, el ibuprofeno o cualquier otro AINE para el alivio del dolor - ciclosporina, para tratar algunas enfermedades inflamatorias y después de los trasplantes - quinolonas, como ciprofloxacina para tratar infecciones bacterianas - tabletas de agua (diuréticos), tales como amilorida - anticoagulantes, como la warfarina para detener la coagulación de la sangre - medicamentos para tratar la diabetes, como gliclazida - aminoglucósidos, tales como gentamicina para el tratamiento de infecciones bacterianas - probenecid, para el tratamiento de la gota - medicamentos para tratar la presión arterial alta, tales como beta-bloqueantes - glucósidos cardíacos, como la digoxina para tratar problemas del corazón - mifepristona, que se utiliza para interrumpir el embarazo - por ejemplo, los esteroides orales prednisolona, que se utiliza para tratar muchas condiciones como las alergias y los desequilibrios hormonales. - Cimetidina, para el tratamiento de las úlceras de estómago - sulfonamidas, para tratar las infecciones bacterianas - hidantoínas, como fenitoína, para tratar las convulsiones - inhibidores de la serotonina de la recaptación (ISRS), para tratar la depresión - ácido acetilsalicílico. tales como aspirina para evitar la aglutinación de plaquetas - zidovudina, que se utiliza para tratar infecciones virales - tacrolimus, que sirve para amortiguar abajo la respuesta inmunitaria del cuerpo y puede ser usado para las quejas graves en la piel y después del trasplante de órganos. Embarazo y lactancia Si está embarazada o en periodo de lactancia, o podría quedar embarazada, hable con su médico antes de tomar sus comprimidos Brexidol puede hacer que sea más difícil quedar embarazada. Debe informar a su médico si está planeando quedarse embarazada o si tiene problemas para quedar embarazadas. Conducción y uso de máquinas: Si experimenta dolores de cabeza, visión borrosa, mareos o somnolencia después de tomar estas pastillas, entonces no conducir o manejar maquinaria Información importante sobre algunos de los componentes de Brexidol Brexidol contiene lactosa monohidrato. Si ha sido informado por su médico que tiene una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con su médico antes de tomar este medicamento. 3. CÓMO TOMAR Brexidol Siempre lleve consigo los comprimidos exactamente como su médico le haya indicado. Consulte a su médico o farmacéutico si no está seguro. Su médico le realizará controles periódicos para comprobar que está tomando la dosis correcta de Brexidol y ajustar su tratamiento con la dosis más baja que mejor permita controlar los síntomas. Bajo ninguna circunstancia se debe cambiar la dosis sin consultar primero con su médico. Si usted siente que este medicamento no es eficaz, hable con su médico. Usted debe tomar la dosis más baja y durante el menor tiempo necesario para minimizar los efectos secundarios. Dosis - Brexidol está formulado de modo que sólo tiene que tomar sus comprimidos una vez al día. La etiqueta en el envase le dirá la cantidad de medicina que debe tomar y cuándo. - Su médico puede indicarle que tome media tableta. Reducir a la mitad de una tableta, colocarlo sobre una superficie plana de manera que se puede ver la línea de corte y presione suavemente con el pulgar. - Tome los comprimidos a la misma hora cada día, con o después de las comidas. - Su médico puede recetar otros medicamentos para que usted tome al mismo tiempo que Brexidol para proteger el estómago y los intestinos. - No interrumpa el tratamiento o cambiar su dosis, incluso si se siente mejor a menos que se lo indique su médico. Adultos y ancianos La dosis máxima diaria es uno Brexidol comprimido de 20 mg una vez al día. Si usted es mayor de 70 años de edad, su médico puede prescribir una dosis diaria más baja para que usted tome y reducir la duración del tratamiento. Los niños no deben tomar este medicamento. Si toma más Brexidol del que debiera Si accidentalmente toma más Brexidol que debiera, póngase en contacto con el servicio de urgencias más cercano o a su médico o farmacéutico inmediatamente. Recuerde que debe tener el paquete y los comprimidos restantes con usted. Si olvidó tomar Brexidol No se preocupe. Omita esa dosis por completo y tome la siguiente dosis a la hora correcta. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico. 4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS Como todos los medicamentos, Brexidol puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Se han reportado reacciones alérgicas. Si experimenta alguno de ellos, consulte a su médico o servicio de urgencias más cercano. - Presión en el pecho, dificultad grave para respirar o anafilaxia en que los síntomas pueden ser un pulso rápido, sudoración profusa, fiebre y si es grave, shock y colapso - erupciones en la piel incluso picor, "ortiga" erupciones cutáneas o urticaria, una reacción grave que causa hinchazón de la cara o en la garganta, una enfermedad grave con ampollas en la piel, boca, ojos y genitales (síndrome de Stevens-Johnson), magulladuras inusuales, enrojecimiento intenso con la piel desprendimiento de escamas o capas, ampollas y descamación de la capa superior de la piel - aflojamiento y separación de las uñas y la caída del cabello - inflamación de los vasos sanguíneos que pueden estar asociados con fiebre, erupción cutánea y dolores en las articulaciones Si usted experimenta cualquiera de los siguientes efectos secundarios graves interrumpa el tratamiento y acuda al médico o servicio de urgencias más cercano. - sangre en las heces o diarrea con sangre perforación o las úlceras del estómago o el intestino delgado vómitos de sangre abdominal o dolor de estómago Los siguientes efectos adversos también se han reportado, informe a su médico o farmacéutico si nota cualquiera de los siguientes: - la sensibilidad a la luz solar - cambios en su forma de trabajar los riñones, incluyendo insuficiencia renal - reducción de las células rojas de la sangre que puede hacer que la piel pálida y causar debilidad o falta de aliento - reducción de plaquetas de la sangre, lo que aumenta el riesgo de sangrado o moretones - reducción severa en las células de la sangre que puede causar debilidad, moretones o hacer que la probabilidad de infecciones - reducción del número de células blancas de la sangre que hacen más probable la infección - hemorragia nasal - hinchazón de los pies y los tobillos - Cambios en la función del hígado que pueden causar coloración amarillenta de la piel o los ojos o afectar a los resultados de las pruebas de función hepática - Presión arterial alta - insuficiencia cardíaca - dolor de cabeza - cansancio y la somnolencia - dificultad para conciliar el sueño - depresión - nerviosismo - alucinaciones - cambios de humor - pesadillas - confusión - alfileres y agujas - mareos o 'spinning' - visión borrosa - dolorosa inflamación del nervio óptico en el ojo - zumbido en los oídos - malestar general - sintiendo los latidos del corazón - los niveles bajos de azúcar en la sangre que resulta en temblores, sudoración y la frecuencia del pulso en relieve - la pérdida o ganancia de peso - con discapacidad auditiva - úlceras en la boca - pérdida de apetito - sensación de malestar - estreñimiento - flatulencia - diarrea - indigestión - vómitos medicamentos como Brexidol pueden estar asociados con un pequeño aumento del riesgo de ataque al corazón (infarto de miocardio ) o un derrame cerebral. Informes de efectos secundarios Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermera. Esto incluye cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede reportar efectos secundarios directamente a través del esquema de la tarjeta amarilla en: www. mhra. gov. uk/yellowcard. Al informar sobre los efectos secundarios, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento. 5. CONSERVACIÓN DE Brexidol mantener siempre estas tabletas en un lugar seguro, fuera de la vista y del alcance de los niños. No utilice estos comprimidos después de la fecha de caducidad impresa en el envase. La fecha de caducidad es el último día de ese mes. No conservar a temperatura superior a 25 ° C. Almacenar en el envase original. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente. Si los comprimidos se decoloran o cualquier otro signo de deterioro por favor, póngase en contacto con su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento. 6. INFORMACIÓN ADICIONAL Brexidol contiene: Cada comprimido contiene una piroxicam 20 mg (como betadex). Otros ingredientes: lactosa monohidrato, crospovidona, glicolato sódico de almidón, dióxido de silicio coloidal, almidón pregelatinizado y estearato de magnesio. Lo Brexidol Aspecto del producto y contenido del envase: pálido comprimido recubierto con película de color amarillo, hexagonal con una línea mediana de la puntuación en un lado y liso en el reverso. Se presenta en envases tira de blister de 30 comprimidos. FABRICANTE Y LICENCIA DE PRODUCTOS SOPORTE Chiesi Farmaceutici Fabricado por S. p.A. Via Palermo 26 / A, 43100 Parma, Italia. Adquiridos desde el interior de la UE por el titular de la licencia del producto estrella Pharmaceuticals Ltd. 5 Sandridge Cerrar, Harrow, Middlesex, HA1 1XD. Reenvasado por Servipharm Ltd POM PL Nº 20636/2423 Folleto de revisión y fecha de publicación (Ref) 09/13/12 [2] Brexidol es una marca comercial de Chiesi Farmaceutici S. p.A. Fuente: Medicamentos y Productos Sanitarios Agencia Reguladora Exención de responsabilidad: Se ha hecho todo lo posible para garantizar que la información aquí proporcionada sea precisa, actualizada y completa, pero no se hace garantía en este sentido. Información medicamento incluida aquí puede tener nuevas recomendaciones. Esta información ha sido creado para uso del profesional de la salud y los consumidores en los Estados Unidos. La ausencia de una advertencia para una droga o combinación de los mismos de ninguna manera debe interpretarse como que la droga o la combinación es segura, eficaz o apropiado para cualquier paciente determinado. Si tiene alguna pregunta sobre las sustancias que está tomando, consulte con su médico, enfermera o farmacéutico.
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