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Sobre CIFGA, Laboratorio de Química CIFGA Laboratoy es una PYME química farmacéutica situado en Lugo, España. Nació como un spin-off en 2006, y su modelo de negocio se basa en los beneficios de las toxinas marinas. específicamente tomada en cuenta de 2 aplicaciones básicas: Desarrollo de compuestos valiosos de origen marino, principalmente las normas para el análisis y la investigación. La detección de biotoxinas en los mariscos y desarrollo de METODOLOGÍA analítica (HPLC / FLD, HPLC-MS / MS, UPLC-MS / MS, NMR y hellip;) para la detección y cuantificación de compuestos. La contaminación de moluscos con toxinas marinas se ha convertido en un problema global y creciente. La actual legislación europea requiere que los programas de vigilancia de modo que prohíbe el lugar mariscos que contienen niveles de toxina por encima de los reguladores. En los últimos años, varias iniciativas se han centrado en el desarrollo de métodos de control que no requieren el uso de animales, no sólo por cuestiones éticas relacionadas con el dolor y el sufrimiento, sino también la idoneidad de todos los grupos de toxinas, y la avances y esfuerzos en relación con la metodología científica para la detección y determinación. normas toxinas marinas Los estándares son los materiales que contienen una concentración conocida de un analito, por lo que proporcionan una referencia para determinar concentraciones desconocidas. Estos productos se utilizan para una variedad de funciones dentro de los procesos de medición, incluyendo la calibración, el desarrollo y validación de métodos, fines de trazabilidad y control de calidad metrológicas, específicamente relacionados con la vigilancia de seguridad de mariscos, pero la disponibilidad de las normas de la toxina ha sido siempre un problema importante, debido su escasez y dificultad para obtenerlos, por lo que muy pocos grupos gastan esfuerzos en su obtención. De esta manera, el Laboratorio CIFGA S. A. ha trabajado duro para conseguir diferentes niveles de toxinas marinas certificadas, a raíz de la Guía ISO Serie 30. incluyendo la Guía ISO 34 requiere a los productores de materiales de referencia, y se ha convertido en la primera compañía en Europa capaz de proporcionar materiales de referencia certificados (MRC) de biotoxinas marinas. Por lo tanto CIFGA tiene un gran inventario de recursos para producir organismos (microalgas específicamente) y luego identificar, aislar y purificar los compuestos de interés. La investigación y los conocimientos técnicos adquiridos permiten la aplicación de la tecnología para análisis diferente, como otras toxinas (micotoxinas), antibióticos, medicamentos, pesticidas, vitaminas, aminoácidos, lípidos y hellip ;. Así que aunque el núcleo principal de CIFGA es el desarrollo de normas, también ofrecemos el análisis de biotoxinas y compuestos; desarrollar una metodología analítica específica; consultoría personalizada; formación analítica y R & amp; D. ¿Por qué se puede confiar en nuestras sociedades de gestión? Materiales de referencia certificados desarrollados por CIFGA están de acuerdo con los procedimientos y requisitos establecidos en la Guía ISO 34. La certificación de materiales de referencia sigue reglas estrictas que se describen en la Guía ISO serie 30-35. Por lo tanto, los productos obtenidos son: Rastreable: El método utilizado para la cuantificación es la espectroscopia de RMN cuantitativa (qNMR). Se considera un método con capacidades únicas metrológicas, ya que la intensidad de la señal de RMN está directamente relacionada con el número de protones que contribuyen a la señal. Para la calibración y la comparación directa se utilizan NIST materiales de referencia estándar. Preciso: Estudios detallados de los errores individuales se llevan a cabo para definir la incertidumbre general para cada CRM, proporcionando un valor exacto para cada lote de material. Puro: En promedio, nuestros productos poseen una pureza & ge; 95%. Esto se asegura mediante el uso de diferentes métodos analíticos para la identificación, caracterización y control de calidad de nuestros productos (UPLC, UV, FLD, MS, RMN). Las especificaciones de calidad están predefinidas y se llevan a cabo todos los pasos necesarios para cumplir con ellos. Precisos: los productos son cuantificados mediante métodos validados qNMR desarrollados en Innova 750 MHz y Varian 500 MHz espectrómetros, que conducen a un resultado preciso. Además, qNMR y UPLC-MS / MS conjunto permite la realización de productos fiables. Homogénea & amp; Estable: se llevan a cabo los estudios necesarios para verificar que las muestras analizadas están en el mismo valor dentro de la misma unidad y entre todas las unidades del lote. Por otra parte, se realizaron estudios posteriores para asegurar que sus propiedades se mantienen durante todo el proceso de certificación, y se continuó con el tiempo para mantener esa certificación. Documentación: Cada CRM va acompañado de un certificado de análisis que sigue las directrices de la Guía ISO 31.
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