Brexovent lf , brexovent

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Chile BREXOVENT LF Tratamiento profilпїЅctico asma leve, severa o Moderada. ComposiciпїЅn. BREXOVENT LF 50 mcg: inhalador presurizado Que Entrega Una dosis de 50 mcg Medida de propionato de fluticasona por Cada inhalaciпїЅn; Presentaciones De 120 dosis. Excipiente: norflurano (propelente). presurizado inhalador, de dosis Medida. Cada Dispositivo de BREXOVENT LF 50 mcg provides 120 Actuaciones. Lista de Excipientes: Norflurano (HFA 134a). Estudios clпїЅnicos. Se Observa Una reducciпїЅn Significativa en los sпїЅntomas de la EPOC, asпїЅ Como una mejorпїЅa en la funciпїЅn pulmonar, INDEPENDIENTEMENTE de la Edad, sexo, funciпїЅn pulmonar basal, historial de tabaquismo O Estado atпїЅpico del Paciente. Estós Efectos benпїЅficos pueden Mejorar significativamente la Calidad de Vida del Paciente. Datos PreclпїЅnicos de Seguridad: La toxicologпїЅa sпїЅlo ha Mostrado Aquellos Efectos por clase caracterпїЅsticos de los corticoesteroides potentes, los Cuales se пїЅnicamente Presentan una dosis muy Por Encima de las Propuestas PARA USO terapпїЅutico. En las Pruebas de toxicity con dosis repetidas, en los Estudios de reproducciпїЅn o en los Estudios de teratologпїЅa, no se identificaron Nuevos Efectos. El propionato de fluticasona Carece de Actividad mutagпїЅnica in vitro e in vivo, ademпїЅs, sin mostrпїЅ potencial tumorпїЅgeno Alguno Cuando Se administrпїЅ un roedores. En Modelos Animales No Fue irritante ni sensibilizante. En Estudios realizados En Una Amplia Gama de Especies animales, expuestas Diariamente Durante dos aпїЅos al propelente HFA 134a, Que No CFC Contiene, se ha demostrado Que this propelente Carece de Efectos tпїЅxicos, excepto una concentrations de vaporizaciпїЅn elevadas Muy, las Cuales hijo considerablemente Superiores una Las Que podrпїЅan someterse los Pacientes. FarmacologпїЅa. Farmacodinamia: Propiedades FarmacodinпїЅmicas: BREXOVENT LF, administrado por inhalaciпїЅn una dosis Recomendadas las, Expone UNA Potente acciпїЅn antiinflamatoria glucocorticoesteroide en Los pulmones, reduciendo los sпїЅntomas y exacerbaciones del asma. FarmacocinпїЅtica: AbsorciпїЅn: La biodisponibilidad absoluta del propionato de fluticasona ha Sido calculada con Cada Uno de los Distintos inhaladores Disponibles Mediante comparaciones surgidas de Datos farmacocinпїЅticos obtenidos con inhaladores y administraciпїЅn intravenosa, Tanto En un estudio de Como Mismo Entre Diferentes. En Sujetos Adultos Sanos se ha calculado la siguiente biodisponibilidad para el propionato de fluticasona en Accuhaler / Diskus (7,8%), propionato de fluticasona es de Diskhaler (9,0%), y propionato de fluticasona es de Evohaler (10,9 %) respectivamente. En Pacientes con asma o EPOC se ha Observado ONU menor grado de exposiciпїЅn sistпїЅmica al propionato de fluticasona inhalado. La absorciпїЅn sistпїЅmica Ocurre Principalmente un travпїЅs de los pulmones, Siendo inicialmente rпїЅpida y despuпїЅs Prolongada. El resto de la dosis inhalada PUEDE deglutirse, Pero repre Una mпїЅnima contribuciпїЅn a la exposiciпїЅn sistпїЅmica DEBIDO A Su Escasa solubilidad acuosa y Limitado metabolismo presistпїЅmico, Lo Que da Como resultado m Una availability al orales inferiores al 1%. El Aumento En La exposiciпїЅn sistпїЅmica es lineal y proporcional a la titulaciпїЅn ascendente de la dosis inhalada. DistribuciпїЅn: El propionato de fluticasona Muestra Un gran volumen de distribuciпїЅn en estado estacionario (approximately 300 L). Su fijaciпїЅn un proteпїЅnas las plasmпїЅticas es moderadamente alta (91%). Metabolismo: El propionato de fluticasona se DEPURA de la circulaciпїЅn sistпїЅmica con gran Rapidez, Principalmente por la vпїЅa metabпїЅlica, un travпїЅs de la enzima CYP3A4 del citocromo P450, párrafo transformarse En un metabolito inactivo de пїЅcido carboxпїЅlico. Se Dębe Tener Cuidado Cuando Se coadministren Inhibidores Conocidos del CYP3A4, ya Que Existe ONU Riesgo potencial de Que Aumente El Grado de exposiciпїЅn sistпїЅmica al propionato de fluticasona. EliminaciпїЅn: La eliminaciпїЅn de propionato de fluticasona se caracterizó Por una depuraciпїЅn plasmпїЅtica considerable (1.150 ml / min) y una Vida medios de terminal de approximately 8 horas. La depuraciпїЅn renal de propionato de fluticasona es insignificante (Menos de 0,2%) y menor del 5% metabolito Como. Indicaciones. Tratamiento profiláctico del asma leve, Moderada o Severa: BREXOVENT LF Tiene Un Marcado efecto antiinflamatorio en Los pulmones. Reducir los sпїЅntomas y exacerbaciones del asma en los Pacientes Tratados previamente con algпїЅn broncodilatador en solitario o con otra terapia profilпїЅctica. Los Pacientes con asma severa requieren Una evaluaciпїЅn mпїЅdica regular, ya Que Este padecimiento PUEDE provocar la muerte. Estós patients Presentan sпїЅntomas Constantes y exacerbaciones Frecuentes, asпїЅ Como una fпїЅsica s capacidad limitada y Valores de PEF Por debajo del 60% del valor ESPERADO En La lпїЅnea basal, con Una Variabilidad Mayor de 30%; por lo general, los Estós patients no se recuperan en su totalidad despuпїЅs de USAR broncodilatador ONU. Estós patients requerirпїЅn Una terapia con altas dosis de corticoesteroides inhalados (vпїЅase DosificaciпїЅn) u orales. Si Se presenta ONU sпїЅbito agravamiento de los sпїЅntomas, PUEDE requerirse la ONU Aumento en la dosificaciпїЅn de corticoesteroides, los Cuales deberпїЅn administrarse bajo supervisiпїЅn mпїЅdica urgente. Adultos: Tratamiento profilпїЅctico en: Asma leve (valores del PEF basal de mпїЅs del 80% ESPERADO con Menos de la ONU el 20% de Variabilidad): Pacientes Que es mпїЅs De Una ocasiпїЅn necesitan Tratamiento sintomпїЅtico intermitentemente con broncodilatadores, para el Tratamiento de su asma. Asma Moderada (Valores de PEF del 60-80% del valor ESPERADO En La lпїЅnea basal, con Una Variabilidad de 20-30%): Pacientes Que necesitan Medicamentos antiasmпїЅticos con Regularidad y Pacientes con asma inestable O que empeora MIENTRAS reciben Uña de las terapias profilпїЅcticas ACTUALMENTE disponible o Solamente ONU broncodilatador. Asma Severa (Valores de PEF Por debajo del 60% del valor ESPERADO En La lпїЅnea basal, con Una Variabilidad Mayor de 30%): Pacientes con asma severa crпїЅnica. Muchos Pacientes Que dependen de los corticosteroides POR vпїЅa sistпїЅmica párrafo CONSEGUIR UN ADECUADO de control de Sus sпїЅntomas, al instituirse BREXOVENT vпїЅa inhalatoria, podrпїЅn Reducir considerablemente O ELIMINAR por completo Do s necesidad de corticosteroides orales. NiпїЅos: CUALQUIER niпїЅo Que requiera Medicamentos Para La prevenciпїЅn del asma, incluyendo Aquellos Pacientes Que No estпїЅn Siendo Controlados con Alguna terapia profilпїЅctica available in la Actualidad. Enfermedad pulmonar obstructiva crпїЅnica (EPOC): BREXOVENT estпїЅ Indicado para el Tratamiento de la EPOC Cuando Se EE. UU. en combinaciпїЅn con broncodilatadores de acciпїЅn Prolongada (POR EJEMPLO beta-agonistas de acciпїЅn Prolongada [ABAP - Por Sus siglas en inglпїЅs]). DosificaciпїЅn. Se Dębe explicar a Los Pacientes de la Naturaleza profilпїЅctica de la terapia con BREXOVENT LF párrafo inhalaciпїЅn, asпїЅ de Como del Hecho de Que Deben tomarla periпїЅdicamente, aпїЅn CUANDO sean asintomпїЅticos. La formulaciпїЅn BREXOVENT LF párrafo inhalaciпїЅn sпїЅlo Dębe administrarse por vía oral inhalaciпїЅn. Es recomendable Que Cada dosis prescrita mar entregada Por un mпїЅnimo de dos inhalaciones. En Aquellos Pacientes Que consideren difпїЅcil la manipulaciпїЅn DE UN inhalador presurizado de dosis: medidas, PUEDE emplearse ONU espaciador con el inhalador BREXOVENT LF. Asma: El efecto terapпїЅutico se Hace Presente Una Vez Que transcurren de cuatro a siete dпїЅas, AUNQUE En Los Pacientes Que No Han Recibido Esteroides inhalados previamente, se pueden OBSERVAR INMEDIATAMENTE algunos adj Beneficios despuпїЅs de transcurrir las Primeras 24 horas. Si el Paciente considera Que El Alivio proporcionado por el Tratamiento Con broncodilatador de corta acciпїЅn se vuelve Menos Eficaz, O que NECESITA mпїЅs inhalaciones de lo normal Dębe buscar atenciпїЅn mпїЅdica. Adultos y mayores de 16 niпїЅos aпїЅos de Edad: 100 a 1000 microgramos Dos Veces al dпїЅa. Los Pacientes Deben Recibir Una dosis inicial de BREXOVENT LF párrafo inhalaciпїЅn A que sea Adecuada segпїЅn la Intensidad de Su disease: Asma leve: 100 al 250 microgramos Dos Veces al dпїЅa. Asma Moderada: 250 a 500 microgramos Dos Veces al dпїЅa. Asma Severa: 500 a 1000 microgramos Dos Veces al dпїЅa. Posteriormente, la dosis PUEDE ajustarse Hasta Que se Logre control de la ONU, o reducirse a la dosis mпїЅnima Eficaz, de Acuerdo con La Respuesta de Cada Individuo. En forma alternativa, la dosis inicial de propionato de fluticasona PUEDE calibrarse a la Mitad de la dosis total de Diaria de dipropionato de beclometasona, o su Equivalente, administrada una travпїЅs DE UN inhalador de dosis Medida. NiпїЅos de 4 aпїЅos de Edad y Mayores: 50 al 100 microgramos Dos Veces al dпїЅa. El asma de niпїЅos Muchos PUEDE controlarse empleando пїЅptimamente ONU rпїЅgimen de dosificaciпїЅn de 50 a 100 microgramos ADMINISTRADOS Dos Veces al dпїЅa. Los niпїЅos Deben Recibir Una dosis inicial de BREXOVENT LF párrafo inhalaciпїЅn A que sea Adecuada segпїЅn La Intensidad de su illness. La Dosis PUEDE ajustarse Hasta Que se Logre el control, o reducirse a la dosis mпїЅnima Eficaz, de Acuerdo con La Respuesta de Cada Individuo. Se Dębe OBSERVAR Que sпїЅlo el Dispositivo Que adminis 50 microgramos de Medicamento ES ADECUADO Para La administraciпїЅn of this dosis. NiпїЅos de 1 a 4 aпїЅos de Edad: El USO de la formulaciпїЅn BREXOVENT LF párrafo inhalaciпїЅn Beneficia a los niпїЅos mпїЅs pequeпїЅos Controlando los Frecuentes y persistentes sпїЅntomas asmпїЅticos. Estudios clпїЅnicos, realizados en niпїЅos de 1 a 4 aпїЅos de Edad, de han demostrado Que se Alcanza control de la ONU пїЅptimo de los sпїЅntomas asmпїЅticos con 100 microgramos ADMINISTRADOS Dos Veces al dпїЅa, la ONU ADMINISTRADOS Mediante espaciador con mascara facial pediпїЅtrico (Como el Babyhaler). El diagnпїЅstico y el Tratamiento del Asma Deben evaluarse periпїЅdicamente. Enfermedad pulmonar obstructiva crпїЅnica (EPOC): Adultos: 500 microgramos Dos Veces al dпїЅa USADO Como Terapia Adjunta un broncodilatadores de acciпїЅn Prolongada (POR EJEMPLO LABA). La medicaciпїЅn Dębe Ser USADA Diariamente Durante tres meses un Seis PARA UN пїЅptimo beneficio. Si el Paciente Presenta sin Alguna mejorпїЅa despuпїЅs de tres meses un Seis de Terapia, Dębe someterse un evaluaciпїЅn mпїЅdica. SпїЅlo el Dispositivo Que adminis 250 microgramos de Medicamento ES ADECUADO Para La administraciпїЅn of this dosis. Grupos de Pacientes Especiales: No es Necesario Realizar AJUSTES en la dosis de los Pacientes de Edad Avanzada o de Aquellos con insuficiencia renal o hepпїЅtica. Contraindicaciones. Hipersensibilidad un CUALQUIERA de los Ingredientes de la preparaciпїЅn. Reacciones adversas. MпїЅs adelante se listan los Efectos adversos por clase de sistema de Alquiler пїЅrganos y Frecuencia de ocurrencia. La Frecuencia de ocurrencia se define Como:.. Muy comпїЅn (& ge; 1/10), comпїЅn (& ge; 1/100 un # NeumonпїЅa (in patients con EPOC) Raros: Candidiasis esofпїЅgica Trastornos del Sistema inmunitario: Se han del Comunicado de Reacciones hipersensibilidad con las Siguientes Manifestaciones: No Comunes: Raros Reacciones de hipersensibilidad cutпїЅnea Muy:.. El angioedema (Principalmente edema facial y bucofarпїЅngeo), respiratorios sпїЅntomas (disnea o broncoespasmo, o Ambos) Y Reacciones anafilпїЅcticas trastornos endocrinos: Los Posibles Efectos sistпїЅmicos INCLUYEN (vпїЅase Advertencias y Precauciones): Muy raros: SпїЅndrome de Cushing, caracterпїЅsticas Cushingoides, Deterioro suprarrenal, Crecimiento retardado, disminuciпїЅn en La densidad пїЅsea mineral, cataratas, glaucoma trastornos metabпїЅlicos Y nutricionales:. Muy raro:. hiperglucemia trastornos psiquiпїЅtricos: raros Muy: Ansiedad, trastornos del sueпїЅo y casas de cambio en la conducta, con inclusiпїЅn de hiperactividad e irritabilidad (predominantemente en niпїЅos). Trastornos respiratorios, torпїЅcicos Y mediastпїЅnicos: ComпїЅn: ronquera. En algunos adj patients, la formulaciпїЅn BREXOVENT LF párrafo inhalaciпїЅn PUEDE ocasionar ronquera. PodrпїЅa Ser пїЅtil enjuagarse la boca con agua INMEDIATAMENTE despuпїЅs de Cada inhalaciпїЅn. Muy raro: broncoespasmo paradпїЅjico (ver Advertencias). Trastornos de la Piel y Tejido subcutпїЅneo: ComпїЅn: contusiones. Advertencias. El Aumento del USO de b 2 agonistas inhalados de corta acciпїЅn, párrafo Controlar los sпїЅntomas asmпїЅticos, indica la ONU Deterioro En El Control Del Asma. Bajo Estas Condiciones, Dębe reevaluarse el plan de terapпїЅutico del Paciente. El Deterioro progresivo y sпїЅbito En El Control Del Asma es potencialmente mortal, por Lo Que Dębe considerarse Una titulaciпїЅn ascendente de la dosis de corticoesteroides. En Aquellos Pacientes considerados en Riesgo, Dębe instituirse Una Vigilancia del Flujo espiratorio Diaria mпїЅximo. # Hay Un Aumento de Casos reportados de neumonпїЅa en Estudios realizados en Pacientes con EPOC, Que recibпїЅan 500 microgramos de BREXOVENT (Ver Reacciones Adversas). Los mпїЅdicos Deben Permanecer atentos al Posible Desarrollo de neumonпїЅa en Pacientes con EPOC; Que ya las caracterпїЅsticas clпїЅnicas de la neumonпїЅa y de la exacerbaciпїЅn frecuentemente se superponen. Los Efectos sistпїЅmicos pueden presentarse con corticoesteroide inhalado any, particularmente una dosis altas prescritas por periodos prolongados; heno Una probability Mucho Menor De que ocurran ESTOS Efectos al Administrar corticoesteroides orales (vпїЅase SobredosificaciпїЅn). Los Posibles Efectos sistпїЅmicos INCLUYEN sпїЅndrome de Cushing, caracterпїЅsticas Cushingoides, Deterioro suprarrenal, Crecimiento retardado en niпїЅos y Adolescentes, disminuciпїЅn en la densidad mineral пїЅsea, cataratas y glaucoma. Por Tanto, es titular Importante La Dosis de corticoesteroides inhalados a la dosis mпїЅs baja con la cual sea SE Mantenga Eficaz control de la ONU (Reacciones Adversas vпїЅase). Se Recomienda Vigilar periпїЅdicamente la estatura de los niпїЅos Que se encuentran bajo Tratamiento Prolongado con corticoesteroides inhalados. DEBIDO una ONU Posible Deterioro en La Respuesta suprarrenal, los Pacientes transferidos De Una terapia con esteroides orales, A una terapia con Alguna formulaciпїЅn BREXOVENT LF párrafo inhalaciпїЅn, Deben Recibir la ONU Cuidado especial. AdemпїЅs, Dębe vigilarse periпїЅdicamente Do funciпїЅn corticosuprarrenal. DespuпїЅs de introducir la terapia con BREXOVENT LF párrafo inhalaciпїЅn, se liga Dębe la terapia sistпїЅmica en forma gradual y exhortar a los Pacientes una cola porten Una Tarjeta de Alerta Que Indique la Posible Necesidad de Terapia Adicional con esteroides en Situaciones de estrпїЅs. Siempre Dębe considerarse la Posibilidad de Que se Presente insuficiencia suprarrenal en Situaciones de Emergencia (incluyendo cirugпїЅa), y tambiпїЅn en Situaciones electivas Que pueden Producir estrпїЅs, especialmente en dosis altas Pacientes Tomando Durante tiempos prolongados. Dębe considerarse ONU Tratamiento Adicional con corticoesteroides apropiados de Acuerdo al estado clпїЅnico (vпїЅase Sobredosis). En forma semejante, al Hacer la transferencia del Tratamiento Con esteroides sistпїЅmicos a la terapia con la formulaciпїЅn párrafo inhalaciпїЅn, se podrпїЅan enmascarar ALGUNAS Alergias, Como el eccema y rinitis alпїЅrgica previamente Controlada con el fпїЅrmaco sistпїЅmico. El Tratamiento Con BREXOVENT LF sin Dębe suspenderse de Manera abrupta. En muy raras Ocasiones Han surgido Comunicaciones de aumentos en los Niveles de glucosa sanguпїЅnea (Reacciones Adversas vпїЅase). Esto! Dębe tomarse en Cuenta Cuando Se prescriba la formulaciпїЅn un patients ONU de la estafa historial de diabetes mellitus. Al Igual Que Con Todos los corticoesteroides inhalados, es Necesario Tener un Cuidado especial en los Pacientes Que padecen tuberculosis pulmonar activa o latente. Durante su USO posterior a la comercializaciпїЅn, Han surgido Comunicaciones de Interacciones medicamentosas clпїЅnicamente significativas en Pacientes Que reciben concomitantemente propionato de fluticasona y ritonavir, Dando Como resultado m Efectos sistпїЅmicos Relacionados con la administraciпїЅn de corticoesteroides, con inclusiпїЅn de sпїЅndrome de Cushing y Deterioro suprarrenal. Tanto por, evitarse Dębe EL USO concomitante de propionato de fluticasona y ritonavir, un Menos Que El beneficio potencial para el Paciente Exceda el Riesgo de Experimentar Efectos sistпїЅmicos Relacionados con la administraciпїЅn de corticoesteroides (vпїЅase Interacciones). Como Ocurre con terapias de otras por inhalaciпїЅn, despuпїЅs de la dosificaciпїЅn PUEDE presentarse broncoespasmo paradпїЅjico con Aumento Inmediato de sibilancias. Esto! DeberпїЅ tratarse INMEDIATAMENTE con broncodilatadores inhalados de acciпїЅn rпїЅpida. Dębe descontinuarse INMEDIATAMENTE BREXOVENT LF, previa evaluaciпїЅn del Paciente, e instituir Tratamiento alternativo Si Se considera Necesario (Reacciones Adversas vпїЅase). Se Dębe · analizar la tпїЅcnica párrafo del Paciente Como utilizar el inhalador con el fin de Asegurar Una sincronizaciпїЅn Entre la atomizaciпїЅn del inhalador y La inspiraciпїЅn del Paciente. De forma this sí Asegura Una пїЅptima Entrega del fпїЅrmaco a los pulmones. Interacciones. En Circunstancias Normales, se alcanzan concentrations bajas de propionato de fluticasona en el plasma de la despuпїЅs dosificaciпїЅn por inhalaciпїЅn, DEBIDO al Amplio metabolismo de Primer Paso y al alto grado de depuraciпїЅn sistпїЅmica mediada por el citocromo P450 3A4 en el intestino e hпїЅgado. Por Tanto, Es improbable Lugar Que Haya un medicamentosas Interacciones, clпїЅnicamente significativas, mediadas por El propionato de fluticasona. Un Estudio sobre Interacciones medicamentosas, Realizado en Sujetos Sanos, mostrпїЅ Que El ritonavir (des inhibidor Muy potente del citocromo P450 3A4) PUEDE Aumentar significativamente las concentrations de propionato de fluticasona en el plasma, Dando Como resultado m Una Evidente reducciпїЅn en las concentrations de cortisol sпїЅrico . Durante su USO posterior a la comercializaciпїЅn, Han surgido Comunicaciones de Interacciones medicamentosas clпїЅnicamente significativas en Pacientes Que reciben concomitantemente propionato de fluticasona intranasal o inhalado y ritonavir, Dando Como resultado m Efectos sistпїЅmicos Relacionados con la administraciпїЅn de corticoesteroides, con inclusiпїЅn de sпїЅndrome de Cushing y Deterioro suprarrenal. Tanto por, evitarse Dębe EL USO concomitante de propionato de fluticasona y ritonavir, un Menos Que El beneficio potencial para el Paciente Exceda el Riesgo de Experimentar Efectos sistпїЅmicos Relacionados con la administraciпїЅn de corticoesteroides. Los Estudios de han demostrado Que Otros Agentes Inhibidores del citocromo P450 3A4 ProduCen aumentos Insignificantes (eritromicina) Y los leves (ketoconazol) en la exposiciпїЅn sistпїЅmica al propionato de fluticasona, el pecado reducciones evidentes en las concentrations de cortisol sпїЅrico. Sin embargo, sí Recomienda Tener Cuidado al coadministrar Inhibidores potentes del citocromo P450 3A4 (por example: ketoconazol), ya Que Existe ONU Riesgo potencial de Que Aumente El Grado de exposiciпїЅn sistпїЅmica al propionato de fluticasona. Embarazo y lactancia: No hay clпїЅnicos Estudios adecuados y bien Controlados de propionato de fluticasona en mujeres Embarazadas. Se desconoce el efecto de propionato de fluticasona en el embarazo humano. Los Estudios de reproducciпїЅn realizados en animales han de la sпїЅlo Mostrado Aquellos Efectos caracterпїЅsticos de los glucocorticoesteroides un exposiciпїЅn sistпїЅmica muy Por Encima de la dosis terapпїЅutica párrafo inhalaciпїЅn Recomendada Una. Las Pruebas de genotoxicidad no de han demostrado potencial mutagпїЅnico Alguno. Sin embargo, al Igual Que con Otros Medicamentos, la administraciпїЅn de propionato de fluticasona Durante el embarazo sпїЅlo Dębe considerarse si el beneficio ESPERADO Para La Madre EXCEDE any Posible Riesgo para el feto. No se ha investigado la excreciпїЅn de propionato de fluticasona en la leche materna humana. Cuando Se obtuvieron Niveles plasmпїЅticos mensurables en ratas de laboratorio Lactantes, despuпїЅs De Una administraciпїЅn subcutпїЅnea, Hubo Indicios de la existencia f propionato de fluticasona es de la leche materna. Sin embargo, Es probable Que los Niveles de propionato de fluticasona en el plasma, despuпїЅs de su administraciпїЅn por inhalaciпїЅn una dosis Recomendadas las, bajos Sean. Efectos Sobre la Capacidad de Conducir y Operar maquinas: Es improbable Que BREXOVENT produzca algпїЅn efecto. Incompatibilidades. ConservaciпїЅn. Vuelva a colocar firmemente La Cubierta de la boquilla en su posiciпїЅn Hasta Que Haga "clic". BREXOVENT LF sin Dębe almacenarse un Temperaturas Superiores una 30пїЅC. No congelar y Proteger de la luz directa solar. Como Ocurre con la mayorпїЅa de los MEDICAMENTOS ES Envases presurizados, Es Posible Que El efecto terapпїЅutico disminuya Cuando El Envase estпїЅ frпїЅo. No se Dębe perforar, ni quemar el mameluco del Envase, aпїЅn CUANDO Aparentemente se encuentre vacпїЅo. Vida de Anaquel: La Fecha de caducidad Se indica en el empaque. Instructions para su Uso / Manejo: Instructions Para El USO de su BREXOVENT LF. CпїЅmo activo probar su inhalador: Antes de utilizarlo por Primera Vez, o si no se ha USADO su inhalador Durante Una semana o mпїЅs, retírese La Cubierta de la boquilla oprimiendo Suavemente los Lados de пїЅsta, agite bien el inhalador y libere dos atomizaciones al aire para asegurarse de que funcione. CпїЅmo USAR su inhalador: Retírese La Cubierta de la boquilla oprimiendo Suavemente los Lados de пїЅsta. Revisar el interior y el exterior del inhalador, incluyendo La Boquilla, párr Garantizar Que no contenga sueltos Objetos. Agite bien el inhalador para Garantizar la extracciпїЅn de any Objeto suelto, asпїЅ de Como La Mezcla uniforme de contents. Sostenga verticalmente el inhalador Entre SUS dedos y el pulgar, con su pulgar colocado en la base, Debajo de la boquilla. Exhalación del tanto como le cпїЅmodo mar y coloque despuпїЅs La Boquilla Dentro de su boca, Entre SUS dientes, Y SUS Cierre labios Alrededor de la Misma, Pero sin morderla. Justo despuпїЅs de Comenzar un inhalar un travпїЅs de su boca, press La Parte Superior del inhalador para Liberar Una dosis de BREXOVENT LF, MIENTRAS Sigue aspirando constante y Profundamente. De Mientras Mantiene la respiraciпїЅn, saque el inhalador de su boca y todo su dedo de la Parte Superior del Mismo, SIGA Manteniendo la respiraciпїЅn del tanto como le cпїЅmodo mar. Si Usted Va A Recibir mпїЅs atomizaciones, INMEDIATAMENTE Mantenga el inhalador en posiciпїЅn vertical Y espere approximately medio minuto los antes de repetir Los pasos 3 a 7. DespuпїЅs, enjuague su boca con agua despuпїЅs de Cada inhalaciпїЅn. Vuelva a colocar la Cubierta de la boquilla firmemente presionпїЅndola Hasta Que Haga clic y Vuelva un original de su posiciпїЅn. Importante: No se apresure en las Etapas 5, 6 y 7. Es Importante Que empiece a inhalar tan Lentamente Como el mar Posible INMEDIATAMENTE los antes de Operar su inhalador. Practique frente à un espejo Primeras Durante las Veces. Si Usted ve "vapor" en la parte superior, de su inhalador o en la parte lateral de su boca, repetir Dębe El Proceso A partir de la Etapa 2. Si su mпїЅdico le ha dado INSTRUCCIONES Diferentes párrafo USAR su inhalador, sпїЅgalas Cuidadosamente. InfпїЅrmele un su mпїЅdico en Caso de PRESENTAR algпїЅn problema con el Uso del inhalador. Limpieza: Su inhalador Dębe limpiarse por lo Menos Una Vez a la semana. 1. Retirar La Cubierta de la boquilla. 2. No se extraiga el Envase metпїЅlico de la carcasa de plпїЅstico. 3. Limpie el interior y exterior de la boquilla con el seco paпїЅo ONU. 4. Vuelva a colocar la Cubierta de la boquilla. No sumerja el Envase de metales en agua. BREXOTIDE LF No hay alcohol Contiene. BREXOTIDE LF No se deteriora la capa de ozono. SobredosificaciпїЅn. La inhalaciпїЅn aguda de dosis de BREXOVENT LF Superiores de las aprobadas PUEDE activo conducir una ONU Deterioro temporal del Eje hipotпїЅlamo-hipпїЅfiso-suprarrenal. Por lo general, ninguna es Necesario Llevar un Cabo Alguna acciпїЅn de emergencia, ya Que normalmente es Pocos dпїЅas se Recupera la funciпїЅn suprarrenal normal. Sí se Siguen administrando por periodos prolongados dosis Superiores a las aprobadas, Es Posible Que Haya Lugar una ONU Deterioro significativo corticosuprarrenal. En muy raras Ocasiones Han surgido Comunicaciones de crisis aguda suprarrenal, en niпїЅos expuestos una dosis Superiores una aprobadas las (normalmente, 1000 microgramos al dпїЅa y mпїЅs) POR periodos prolongados (Varios meses o aпїЅos); Entre las caracterпїЅsticas Que se observaron SE INCLUYEN hipoglucemia y Secuelas de Desmayos o Convulsiones, o de Ambos. Las Situaciones Que potencialmente desencadenar podrпїЅan Una crisis suprarrenal aguda INCLUYEN: exposiciпїЅn a traumatismos, INterVENCIONES quirпїЅrgicas, Infecciones O CUALQUIER reducciпїЅn rпїЅpida en la dosificaciпїЅn. Se Dębe Poner en prпїЅctica ONU el control Cercano y Una reducciпїЅn gradual de la dosis en Aquellos Pacientes Que reciben dosis Superiores a las aprobadas. PresentaciпїЅn. 134a BREXOVENT LF En Una consiste del suspensiпїЅn de propionato de fluticasona contenida en el propelente HFA. This suspensiпїЅn se suministra En Una lata de aluminio aleado, con vпїЅlvula Una medidora. Los Envases se encuentran insertados en atomizadores de plпїЅstico, los Cuales incorporan ONU ORIFICIO párrafo atomizaciпїЅn y Una tapa Que los protege del polvo. BREXOVENT LF ETEX 125 mcg Tratamiento profilпїЅctico asma leve, severa o Moderada. ComposiciпїЅn. BREXOVENT LF 125 mcg: inhalador presurizado Que Entrega Una dosis de 125 mcg Medida de propionato de fluticasona por Cada inhalaciпїЅn; Presentaciones de 60 y 120 dosis. Excipiente: norflurano (propelente). presurizado inhalador, de dosis Medida. Cada Dispositivo de BREXOVENT LF 125 mcg 60 provides пїЅ 120 Actuaciones. Lista de Excipientes: Norflurano (HFA 134a). Estudios clпїЅnicos. Se Observa Una reducciпїЅn Significativa en los sпїЅntomas de la EPOC, asпїЅ Como una mejorпїЅa en la funciпїЅn pulmonar, INDEPENDIENTEMENTE de la Edad, sexo, funciпїЅn pulmonar basal, historial de tabaquismo O Estado atпїЅpico del Paciente. Estós Efectos benпїЅficos pueden Mejorar significativamente la Calidad de Vida del Paciente. Datos PreclпїЅnicos de Seguridad: La toxicologпїЅa sпїЅlo ha Mostrado Aquellos Efectos por clase caracterпїЅsticos de los corticoesteroides potentes, los Cuales se пїЅnicamente Presentan una dosis muy Por Encima de las Propuestas PARA USO terapпїЅutico. En las Pruebas de toxicity con dosis repetidas, en los Estudios de reproducciпїЅn o en los Estudios de teratologпїЅa, no se identificaron Nuevos Efectos. El propionato de fluticasona Carece de Actividad mutagпїЅnica in vitro e in vivo, ademпїЅs, sin mostrпїЅ potencial tumorпїЅgeno Alguno Cuando Se administrпїЅ un roedores. En Modelos Animales No Fue irritante ni sensibilizante. En Estudios realizados En Una Amplia Gama de Especies animales, expuestas Diariamente Durante dos aпїЅos al propelente HFA 134a, Que No CFC Contiene, se ha demostrado Que this propelente Carece de Efectos tпїЅxicos, excepto una concentrations de vaporizaciпїЅn elevadas Muy, las Cuales hijo considerablemente Superiores una Las Que podrпїЅan someterse los Pacientes. FarmacologпїЅa. Farmacodinamia: Propiedades FarmacodinпїЅmicas: BREXOVENT LF, administrado por inhalaciпїЅn una dosis Recomendadas las, Expone UNA Potente acciпїЅn antiinflamatoria glucocorticoesteroide en Los pulmones, reduciendo los sпїЅntomas y exacerbaciones del asma. FarmacocinпїЅtica: AbsorciпїЅn: La biodisponibilidad absoluta del propionato de fluticasona ha Sido calculada con Cada Uno de los Distintos inhaladores Disponibles Mediante comparaciones surgidas de Datos farmacocinпїЅticos obtenidos con inhaladores y administraciпїЅn intravenosa, Tanto En un estudio de Como Mismo Entre Diferentes. En Sujetos Adultos Sanos se ha calculado la siguiente biodisponibilidad para el propionato de fluticasona en Accuhaler / Diskus (7,8%), propionato de fluticasona es de Diskhaler (9,0%), y propionato de fluticasona es de Evohaler (10,9 %) respectivamente. En Pacientes con asma o EPOC se ha Observado ONU menor grado de exposiciпїЅn sistпїЅmica al propionato de fluticasona inhalado. La absorciпїЅn sistпїЅmica Ocurre Principalmente un travпїЅs de los pulmones, Siendo inicialmente rпїЅpida y despuпїЅs Prolongada. El resto de la dosis inhalada PUEDE deglutirse, Pero repre Una mпїЅnima contribuciпїЅn a la exposiciпїЅn sistпїЅmica DEBIDO A Su Escasa solubilidad acuosa y Limitado metabolismo presistпїЅmico, Lo Que da Como resultado m Una availability al orales inferiores al 1%. El Aumento En La exposiciпїЅn sistпїЅmica es lineal y proporcional a la titulaciпїЅn ascendente de la dosis inhalada. DistribuciпїЅn: El propionato de fluticasona Muestra Un gran volumen de distribuciпїЅn en estado estacionario (approximately 300 L). Su fijaciпїЅn un proteпїЅnas las plasmпїЅticas es moderadamente alta (91%). Metabolismo: El propionato de fluticasona se DEPURA de la circulaciпїЅn sistпїЅmica con gran Rapidez, Principalmente por la vпїЅa metabпїЅlica, un travпїЅs de la enzima CYP3A4 del citocromo P450, párrafo transformarse En un metabolito inactivo de пїЅcido carboxпїЅlico. Se Dębe Tener Cuidado Cuando Se coadministren Inhibidores Conocidos del CYP3A4, ya Que Existe ONU Riesgo potencial de Que Aumente El Grado de exposiciпїЅn sistпїЅmica al propionato de fluticasona. EliminaciпїЅn: La eliminaciпїЅn de propionato de fluticasona se caracterizó Por una depuraciпїЅn plasmпїЅtica considerable (1.150 ml / min) y una Vida medios de terminal de approximately 8 horas. La depuraciпїЅn renal de propionato de fluticasona es insignificante (Menos de 0,2%) y menor del 5% metabolito Como. Indicaciones. DosificaciпїЅn. Contraindicaciones. Reacciones adversas. Advertencias. Interacciones. Incompatibilidades. ConservaciпїЅn. SobredosificaciпїЅn. PresentaciпїЅn. ETEX 250 mcg ComposiciпїЅn. FarmacologпїЅa. Indicaciones. DosificaciпїЅn. Contraindicaciones. Reacciones adversas. Advertencias. Interacciones. Incompatibilidades. ConservaciпїЅn. SobredosificaciпїЅn. PresentaciпїЅn.