Comprar carbidopa - levodopa + 25mg 250mg

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Sinemet (levodopa / carbidopa) No tome este medicamento conjuntamente con cualquiera de los siguientes medicamentos: - MAOIs como Marplan, Nardil y Parnate - reserpine - tetrabenazine Este medicamento también puede interactuar con los siguientes medicamentos: - alcohol - droperidol - entacapone - Hierro suplementos o multivitaminas con hierro - isoniazid , INH - linezolid - medicamentos para la depresión, ansiedad o trastornos psicóticos - medicamentos para la alta presión sanguínea - medicamentos para conciliar el sueño - metoclopramide - papaverine - procarbazine - tedizolid - rasagiline - selegiline - tolcapone Esta lista pudiera no describir todas las interacciones posibles. Dele a su médico un listado con todos los medicamentos, hierbas, medicamentos sin receta, o suplementos dietéticos, que esté. También infórmeles sí fuma, bebe alcohol, o usa drogas ilegales. Algunas cosas pueden interactuar con su medicamento. Visite a su médico o profesional de la salud para chequear su evolución periódicamente. Puede tomar varias semanas o meses antes de que sienta los beneficios completos de este medicamento. Siga tomando su medicamento en un horario regular. No tome otros medicamentos para la enfermedad de Parkinson sin antes consultar con su proveedor de cuidados de la salud. Es posible que experimente la sensación de efecto antes de la hora de la siguiente dosis de este medicamento. También puede experimentar un efecto de encendido y apagado en el que el medicamento deja por espacio de un minuto a varias horas, y de pronto comienza a trabajar de nuevo. Informe a su médico o profesional de la salud si cualquiera de estos síntomas ya que es. Es posible que haya que cambiar la dosis. Una dieta alta en proteínas puede retrasar o prevenir la absorción de este medicamento. Evitar los alimentos ricos en proteínas, cerca de la hora de tomar este medicamento para ayudar a prevenir estos problemas. Tome este medicamento por lo menos 30 minutos antes de comer o una hora después de las comidas. Es posible que desee comer alimentos altos de la proteína más tarde en el día o en pequeñas cantidades. Hable de su dieta con su médico o profesional de la salud o nutricionista. Puede experimentar somnolencia o mareos. No conduzca, utilice maquinaria, o haga nada que requiera agudeza mental hasta que sepa cómo le afecta este medicamento. No se pare ni se siente rápidamente, especialmente si usted es un paciente mayor. Esto reduce el riesgo de mareos o desmayos. El alcohol puede darle más somnolencia y mareos. Evitar las bebidas alcohólicas. Si usted encuentra que usted tiene sensaciones repentinas de dormir durante actividades normales, tales como cocinar, ver la televisión, o mientras conduce o monta en un coche, debe comunicarse con su profesional de la salud. Si usted es diabético, este medicamento puede interferir con la exactitud de algunas pruebas de azúcar o de cetonas en la orina (no interfiere con los análisis de sangre). Consulte con su médico o profesional de la salud antes de cambiar la dosis de su medicamento para la diabetes. Este medicamento puede decolorar la orina o el sudor, dándole un aspecto más oscuro o de color rojo. Esto no es motivo de preocupación. Sin embargo, puede manchar la ropa o las telas. Ha habido informes de aumento de impulsos sexuales u otros impulsos fuertes tales como el juego mientras toma algunos medicamentos para la enfermedad de Parkinson. Si usted experimenta cualquiera de estos impulsos mientras toma este medicamento, debe informar a su médico tan pronto como sea posible. Debe revisar su piel a menudo para cambios de lunares y crecimientos nuevos mientras está tomando este medicamento. Llame a su médico si nota cualquiera de estos cambios. Los efectos secundarios que debe informar a su médico o profesional de la salud tan pronto como sea posible: reacciones alérgicas como erupciones en la piel, picazón o urticaria, inflamación de la cara, labios, lengua o - Ansiedad, confusión o nerviosismo - falling dormido durante la normalidad actividades como la conducción ayune, irregular - hallucination latido del corazón, pérdida de contacto con la realidad cambia - mood como comportamiento agresivo, depresión dolor - Estómago que pasa la orina - dificultad movimientos de la boca, cabeza, manos, pies, hombros, párpados u otra inusual descontroldas movimientos musculares efectos secundarios que normalmente no requieren atención médica (infórmele a su médico o profesional de la salud si continúan o son molestos): - dolor de cabeza - pérdida del apetito - muscle contracciones - náuseas, vómitos, dificultad para dormir - nightmares - unusually débil o cansado Este listado no estén todos los efectos secundarios. Llame a su médico para consejo médico sobre efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088. Mantener fuera del alcance de los niños. Conservar a temperatura ambiente entre 15 y 30 grados C (59 y 86 grados F). Proteger de la luz. Tire a la basura cualquier medicamento sin usar pasada la fecha de caducidad. NOTA: Este folleto es un resumen. Puede que no cubra toda la información posible. Si tiene alguna pregunta sobre este medicamento, hable con su médico, farmacéutico o profesional de la salud. Carbidopa, levodopa, Tableta oral - Tengo el placer de ser capaz de obtener las recetas a un mejor precio. Gracias por el servicio que usted ofrece. Danny Thomas. 23 de Sep, el año 2016 - Deseo que podría ser más rápido, pero me doy cuenta de que se necesita tiempo para viajar. El recordatorio es una buena cosa Alfred Stoever. 23 de Sep, el año 2016 Ver todos los 13582 comentarios Deje un comentario SINEMET 654 (Sinemet 25-250 25 mg / 250 mg) Píldora impronta SINEMET 654 ha sido identificado como Sinemet 25-250 25 mg / 250 mg. Sinemet se utiliza en el tratamiento de la enfermedad de parkinson; Síndrome de piernas inquietas; síndrome neuroléptico maligno; La deficiencia de GTP-CH y pertenece a la clase de fármacos antiparkinsonianos agentes dopaminérgicos. El riesgo no puede descartarse durante el embarazo. Sinemet 25 mg / 250 mg no es una sustancia controlada en virtud de la Ley de Sustancias Controladas (CSA). Imágenes en SINEMET 654 Sinemet 25-250 Nombre genérico: carbidopa / levodopa Pie de imprenta: SINEMET 654 Fuerza: 25 mg / 250 mg Color: Azul Tamaño: 15.00 mm Forma: Elíptica / Oval Disponibilidad: la receta sólo DESCRIPCIÓN SINEMET & registro; (Carbidopa-levodopa) es una combinación de carbidopa y levodopa para el tratamiento de la enfermedad y el síndrome de Parkinson. Carbidopa, un inhibidor de la descarboxilación de aminoácidos aromáticos, es un compuesto cristalino, blanco, ligeramente soluble en agua, con un peso molecular de 244,3. Se designa químicamente como monohidrato de ácido L-α-hidrazino-α-metil-β - (3,4-dihidroxibenceno) propanoico - (-). Su fórmula empírica es C 10 H 14 N 2 O 4 • H 2 O, y su fórmula estructural es: contenido de la tableta se expresa en términos de carbidopa anhidro que tiene un peso molecular de 226,3. Levodopa, un aminoácido aromático, es un compuesto cristalino, blanco, ligeramente soluble en agua, con un peso molecular de 197,2. Se designa químicamente como (-) - L-α-amino-β - propanoico (3,4-dihidroxibenceno). Su fórmula empírica es C 9 H 11 NO 4. y su fórmula estructural es: SINEMET se suministra en forma de comprimidos en tres concentraciones: SINEMET 25-100, que contiene 25 mg de carbidopa y 100 mg de levodopa. SINEMET 10-100, que contiene 10 mg de carbidopa y 100 mg de levodopa. SINEMET 25-250, que contiene 25 mg de carbidopa y 250 mg de levodopa. Los ingredientes inactivos son hidroxipropil celulosa, almidón pregelatinizado, crospovidona, celulosa microcristalina y estearato de magnesio. SINEMET 10-100 y 25-250 Los comprimidos también contienen FD & amp; C Blue # 2 / AL carmín de índigo. SINEMET 25-100 Los comprimidos también contienen D & amp; C Amarillo # 10 Lago. FARMACOLOGÍA CLÍNICA Mecanismo de acción la enfermedad de Parkinson es un trastorno progresivo, neurodegenerativa del sistema nervioso extrapiramidal que afecta a la movilidad y el control del sistema muscular esquelético. Sus rasgos característicos incluyen temblor en reposo, rigidez, bradicinesia y movimientos. Los tratamientos sintomáticos, como las terapias de levodopa, pueden permitir al paciente una mejor movilidad. La evidencia actual indica que los síntomas de la enfermedad de Parkinson están relacionados con el agotamiento de la dopamina en el cuerpo estriado. La administración de la dopamina es ineficaz en el tratamiento de la enfermedad de Parkinson, aparentemente debido a que no cruza la barrera sangre-cerebro. Sin embargo, levodopa, el precursor metabólico de la dopamina, hace atravesar la barrera hematoencefálica, y, presumiblemente, se convierte en dopamina en el cerebro. Esto se cree que es el mecanismo mediante el cual levodopa alivia los síntomas de la enfermedad de Parkinson. farmacodinámica Cuando levodopa se administra oralmente, se descarboxila rápidamente a dopamina en los tejidos extracerebrales de modo que sólo una pequeña porción de una dosis dada se transporta sin cambios en el sistema nervioso central. Por esta razón, se requieren grandes dosis de levodopa para el efecto terapéutico adecuado, y estos a menudo pueden ir acompañados de náuseas y otras reacciones adversas, algunas de las cuales son atribuibles a la dopamina formada en los tejidos extracerebrales. Dado que la levodopa compite con ciertos aminoácidos para el transporte a través de la pared intestinal, la absorción de la levodopa puede verse afectada en algunos pacientes con una dieta alta en proteínas. Carbidopa inhibe la descarboxilación de la levodopa periférica. Que no cruza la barrera hematoencefálica y no afecta el metabolismo de la levodopa en el sistema nervioso central. La incidencia de náuseas y vómitos inducidos por levodopa es menor con SINEMET que con levodopa. En muchos pacientes, esta reducción de las náuseas y los vómitos permitirá más rápido ajuste de la dosis. Desde su actividad inhibidora de descarboxilasa se limita a los tejidos extracerebrales, la administración de carbidopa con levodopa hace más levodopa disponible para el transporte al cerebro. farmacocinética Carbidopa reduce la cantidad de levodopa requerida para producir una respuesta dada por aproximadamente el 75% y, cuando se administra con levodopa, aumenta tanto los niveles de plasma y la vida media en plasma de levodopa, y disminuye plasma y la dopamina urinaria y ácido homovanílico. La vida media en plasma de levodopa es de unos 50 minutos, sin carbidopa. Cuando carbidopa y levodopa se administran juntos, la vida media de levodopa se aumenta a aproximadamente 1,5 horas. En estado estacionario, la biodisponibilidad de carbidopa a partir de comprimidos Sinemet es aproximadamente 99% en relación con la administración concomitante de carbidopa y levodopa. En estudios farmacológicos clínicos, la administración simultánea de carbidopa y levodopa produjo una mayor excreción urinaria de levodopa en proporción a la excreción de dopamina que la administración de los dos fármacos en momentos separados. clorhidrato de piridoxina (vitamina B 6), en dosis orales de 10 mg a 25 mg, puede revertir los efectos de levodopa mediante el aumento de la tasa de descarboxilación de aminoácidos aromáticos. Carbidopa inhibe esta acción de piridoxina; Por lo tanto, SINEMET puede administrarse a pacientes que recibieron piridoxina suplementario (vitamina B 6). INDICACIONES Y USO SINEMET está indicado en el tratamiento de los síntomas de la enfermedad idiopática de Parkinson (parálisis agitante), parkinsonismo postencefalítico, y parkinsonismo sintomático que puede seguir a una lesión en el sistema nervioso por la intoxicación por monóxido de carbono y / o intoxicación manganeso. SINEMET está indicado en estas condiciones de permitir la administración de dosis más bajas de levodopa con una reducción de las náuseas y los vómitos, con más rápido ajuste de la dosis, con una respuesta algo más suave, y con piridoxina suplementario (vitamina B 6). En algunos pacientes un efecto algo más suaves resultados de la terapia contra el Parkinson con SINEMET que con levodopa. Sin embargo, los pacientes con marcadamente irregulares (& quot; on-off '') de las respuestas a la levodopa no se han demostrado para beneficiarse de SINEMET. Aunque la administración de carbidopa permite el control de parkinsonismo y la enfermedad de Parkinson con dosis mucho más bajas de levodopa, no hay evidencia concluyente en la actualidad que se trata de otra beneficioso que en la reducción de la náusea y vómitos, lo que permite la valoración más rápida, y proporcionar una respuesta algo más suave a levodopa. Ciertos pacientes que respondieron mal a la levodopa han mejorado cuando SINEMET fue sustituido. Esto es más probable debido a la disminución de la descarboxilación periférica de levodopa que resulta de la administración de carbidopa en lugar de a un efecto primario de la carbidopa en el sistema nervioso. Carbidopa no se ha demostrado para mejorar la eficacia intrínseca de la levodopa en los síndromes parkinsonianos. En decidir si debe darse SINEMET a pacientes que ya están en tratamiento con levodopa que tienen náuseas y / o vómitos, el médico debe tener en cuenta que, mientras que muchos pacientes se puede esperar para mejorar, algunos no lo hacen. Dado que no se puede predecir qué pacientes son susceptibles de mejorar, esto sólo puede ser determinado por un ensayo de terapia. Cabe señalar, además, que en los ensayos controlados que comparan SINEMET con levodopa, aproximadamente la mitad de los pacientes con náuseas y / o vómitos en tratamiento con levodopa mejoró de forma espontánea a pesar de ser retenido en la misma dosis de levodopa durante la parte controlada del ensayo. CONTRAINDICACIONES inhibidores no selectivos de la monoamino oxidasa (MAO) están contraindicados para su uso con SINEMET. Estos inhibidores se deben suspender por lo menos dos semanas antes de iniciar el tratamiento con SINEMET. SINEMET puede administrarse de forma concomitante con la dosis recomendada por el fabricante de un inhibidor de la MAO con selectividad por la MAO tipo B (por ejemplo selegilina HCl) (ver Precauciones: Interacciones medicamentosas). SINEMET está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida a cualquier componente de este medicamento, y en pacientes con glaucoma de ángulo estrecho. Debido a levodopa puede activar un melanoma maligno, SINEMET no debe ser utilizado en pacientes con lesiones de la piel, no diagnosticados sospechosas o un historial de melanoma. ADVERTENCIAS Cuando SINEMET es que debe darse a los pacientes que están siendo tratados con levodopa, la levodopa se debe suspender al menos doce horas antes de iniciar el tratamiento con SINEMET. Con el fin de reducir las reacciones adversas, es necesario individualizar la terapia. Vea la sección de administración de la dosis y antes de iniciar el tratamiento. La adición de carbidopa con levodopa en forma de SINEMET reduce los efectos periféricos (náuseas, vómitos) debido a la descarboxilación de la levodopa; Sin embargo, la carbidopa no disminuye las reacciones adversas debido a los efectos centrales de la levodopa. Debido a la carbidopa permite que más levodopa llegar al cerebro y más dopamina a formar, ciertos efectos adversos sobre el SNC, por ejemplo, discinesias (movimientos involuntarios), puede ocurrir a dosis más bajas y más pronto con SINEMET que con levodopa sola. Levodopa sola, así como SINEMET, se asocia con discinesias. La aparición de discinesias puede requerir reducción de la dosis. Al igual que con levodopa, SINEMET puede provocar trastornos mentales. Se cree que estas reacciones para ser debido al aumento de dopamina en el cerebro después de la administración de levodopa. Todos los pacientes deben ser observados cuidadosamente para el desarrollo de la depresión con tendencias suicidas concomitantes. Los pacientes con psicosis pasadas o actuales deben ser tratados con precaución. SINEMET debe administrarse con precaución a pacientes con enfermedad cardiovascular o pulmonar severa, asma bronquial, insuficiencia renal, hepática o enfermedad endocrina. Al igual que con levodopa, se debe tener cuidado en la administración de SINEMET a pacientes con antecedentes de infarto de miocardio que tienen fibrilación residual, ganglionar, o arritmias ventriculares. En estos pacientes, la función cardíaca debe ser monitoreada con especial atención durante el período de ajuste de la dosis inicial, en una instalación con provisiones para el cuidado cardiaco intensivo. Al igual que con levodopa, el tratamiento con SINEMET puede aumentar la posibilidad de hemorragia gastrointestinal alta en pacientes con antecedentes de úlcera péptica. El síndrome neuroléptico maligno (SNM) Los casos esporádicos de un complejo de síntomas que se asemeja NMS se han reportado en asociación con reducciones de la dosis o la interrupción del tratamiento con SINEMET. Por lo tanto, los pacientes deben ser observados cuidadosamente cuando la dosis de SINEMET se reduce bruscamente o se interrumpa, especialmente si el paciente está recibiendo neurolépticos. El SNM es un síndrome poco común pero potencialmente mortal caracterizada por fiebre o hipertermia. alteraciones neurológicas, incluyendo rigidez muscular, movimientos involuntarios, alteración de la conciencia, alteraciones del estado mental; otros trastornos, como la disfunción autonómica, taquicardia, taquipnea, sudoración, hipertensión o hipotensión; se ha informado de hallazgos de laboratorio, tales como elevación de creatina fosfoquinasa, leucocitosis, mioglobinuria, y el aumento de la mioglobina en suero. El diagnóstico precoz de esta enfermedad es importante para el manejo adecuado de estos pacientes. Teniendo en cuenta NMS como un posible diagnóstico y descartar otras enfermedades agudas (por ejemplo, neumonía, infección sistémica, etc.) es esencial. Esto puede ser especialmente compleja si la presentación clínica incluye tanto una enfermedad médica seria y no tratada o signos y síntomas extrapiramidales (EPS) reciben un tratamiento adecuado. Otras consideraciones importantes en el diagnóstico diferencial incluyen toxicidad anticolinérgica central, golpe de calor, fiebre medicamentosa y patología primaria del sistema nervioso central (SNC). El tratamiento del SNM debe incluir: 1) tratamiento sintomático intensivo y control médico y 2) el tratamiento de cualquier problema médico serio concomitante para el cual los tratamientos específicos disponibles. agonistas de la dopamina, tales como bromocriptina, y relajantes musculares, tales como dantroleno, se utilizan a menudo en el tratamiento de NMS, sin embargo, su eficacia no se ha demostrado en estudios controlados. PRECAUCIONES General Al igual que con levodopa, se recomiendan las revisiones periódicas de las funciones hepática, hematopoyética, cardiovascular y la función renal durante la terapia prolongada. Los pacientes con glaucoma de ángulo abierto crónico pueden tratarse con precaución con SINEMET proporciona la presión intraocular está bien controlada y el paciente se controla cuidadosamente los cambios en la presión intraocular durante la terapia. Los agentes dopaminérgicos, incluyendo levodopa, pueden estar asociados con somnolencia y muy raramente episodios de inicio repentino del sueño. En algunos casos, estos episodios pueden ocurrir sin el conocimiento o aviso durante las actividades diarias. Los pacientes deben ser informados de esto y les aconseja precaución al conducir o manejar maquinaria durante el tratamiento con agentes dopaminérgicos, incluyendo levodopa. Los pacientes que han experimentado somnolencia y / o un episodio de sueño repentino deben abstenerse de conducir o de utilizar maquinaria (ver Información para pacientes). Melanoma Los estudios epidemiológicos han demostrado que los pacientes con enfermedad de Parkinson tienen un riesgo mayor (de 2 a aproximadamente 6 veces mayor) de desarrollar melanoma que la población general. Si el mayor riesgo observado fue debido a la enfermedad de Parkinson u otros factores, como los medicamentos utilizados para tratar la enfermedad de Parkinson, no está claro. Por las razones expuestas anteriormente, los pacientes y los proveedores se les recomienda para monitorizar los melanomas con frecuencia y de forma regular cuando se utiliza SINEMET para cualquier indicación. Idealmente, los exámenes periódicos de la piel deben ser realizados por personas debidamente cualificadas (por ejemplo, los dermatólogos). Información para los pacientes El paciente debe ser informado de que SINEMET es una formulación de liberación inmediata de levodopa-carbidopa que está diseñado para iniciar la liberación de los ingredientes dentro de los 30 minutos. Es importante que SINEMET tomarse a intervalos regulares de acuerdo al programa descrito por el médico. El paciente debe ser advertido de no cambiar el régimen de dosificación prescrito y no añadir ningún medicamentos antiparkinsonianos adicionales, incluidos otros preparados de levodopa-carbidopa, sin consultar primero con el médico. Los pacientes deben ser advertidos de que a veces un efecto de "desgaste" se puede producir al final del intervalo de dosificación. El médico debe ser notificado si dicha respuesta plantea un problema de estilo de vida. Los pacientes deben ser advertidos de que de vez en cuando, de color oscuro (rojo, marrón o negro) puede aparecer en la saliva, la orina o el sudor después de la ingestión de SINEMET. Aunque el color parece ser clínicamente insignificantes, las prendas pueden perder color. El paciente debe ser advertido de que un cambio en la dieta de alimentos que sean ricos en proteínas pueden retrasar la absorción de levodopa y pueden reducir la cantidad absorbida en la circulación. El exceso de acidez también retrasa el vaciamiento del estómago, retrasando así la absorción de la levodopa. Las sales de hierro (como en tabletas de multivitaminas) también pueden reducir la cantidad de levodopa disponible para el cuerpo. Los factores anteriores pueden reducir la eficacia clínica de la terapia con levodopa o carbidopa-levodopa. Los pacientes deben ser advertidos de la posibilidad de episodios de sueño repentino durante las actividades diarias, en algunos casos, sin señales de aviso, cuando están tomando agentes dopaminérgicos, incluyendo levodopa. Los pacientes deben ser advertidos de las precauciones al conducir o manejar maquinaria y que si han experimentado somnolencia y / o sueño repentino, deben abstenerse de estas actividades. (Ver PRECAUCIONES, General). Se han notificado casos de pacientes que experimentan impulsos intensos por apostar, aumento de impulsos sexuales, y otros impulsos, y la incapacidad de controlar estos impulsos mientras toma uno o más de los medicamentos que aumentan el tono dopaminérgico central y que se utilizan generalmente para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson, incluyendo SINEMET. Aunque no se ha demostrado que los medicamentos causaron estos acontecimientos, se informó de estos impulsos haberse detenido en algunos casos, cuando se reduce la dosis o se suspende el medicamento. Los médicos deben preguntar a los pacientes sobre el desarrollo de nuevos o mayores impulsos de juego, los impulsos sexuales u otros impulsos mientras recibe tratamiento con SINEMET. Los pacientes deben informar a su médico si experimentan el juego nuevo o incremento en el impulso, el aumento de los impulsos sexuales, u otros impulsos mientras toma SINEMET. Los médicos deben considerar reducir la dosis o suspender el medicamento si un paciente desarrolla este tipo de impulsos mientras toma SINEMET. NOTA: El consejo sugerido para pacientes que están siendo tratados con SINEMET está destinado a ayudar en el uso seguro y eficaz de este medicamento. No es una divulgación de todos los posibles efectos adversos o destinados. Pruebas de laboratorio Las anomalías en las pruebas de laboratorio pueden incluir elevaciones de las pruebas de función hepática, tales como fosfatasa alcalina, SGOT (AST), SGPT (ALT), lactato deshidrogenasa y bilirrubina. También se han notificado anomalías en nitrógeno de urea en sangre y prueba de Coombs positiva. Comúnmente, los niveles de nitrógeno ureico en sangre, creatinina y ácido úrico son más bajos durante la administración de SINEMET que con levodopa. SINEMET puede causar una reacción falsa positiva para los cuerpos cetónicos en orina cuando se utiliza una cinta de ensayo para la determinación de la cetonuria. Esta reacción no se verá alterada por ebullición la muestra de orina. pruebas de falsos negativos pueden resultar con el uso de métodos de glucosa oxidasa de las pruebas de glucosuria. Los casos de feocromocitoma falsamente diagnosticados en pacientes en tratamiento con levodopa, carbidopa se han notificado muy raramente. Se debe tener precaución en la interpretación de los niveles plasmáticos y urinarios de catecolaminas y sus metabolitos en pacientes en tratamiento con levodopa o carbidopa-levodopa. Interacciones con la drogas Se debe tener precaución cuando los siguientes fármacos se administran concomitantemente con SINEMET. hipotensión postural sintomática ocurrió cuando se añadió SINEMET para el tratamiento de un paciente que recibe fármacos antihipertensivos. Por lo tanto, cuando se inicia el tratamiento con SINEMET, puede ser necesario ajustar la dosis del fármaco antihipertensivo. Para los pacientes que reciben inhibidores de la MAO (tipo A o B), véase Contraindicaciones. El tratamiento concomitante con selegilina y levodopa-carbidopa puede estar asociado con hipotensión ortostática grave no atribuible a la carbidopa-levodopa sola (véase Contraindicaciones). Se han notificado casos raros de reacciones adversas, incluyendo la hipertensión y discinesia, como resultado del uso concomitante de antidepresivos tricíclicos y SINEMET. antagonistas de los receptores de dopamina D 2 (por ejemplo, fenotiazinas, butirofenonas, risperidona) y la isoniazida pueden reducir los efectos terapéuticos de la levodopa. Además, se ha informado de los efectos beneficiosos de la levodopa en la enfermedad de Parkinson a ser revertido por la fenitoína y la papaverina. Los pacientes que toman estos fármacos con SINEMET deben ser observados cuidadosamente por la pérdida de respuesta terapéutica. Las sales de hierro pueden reducir la biodisponibilidad de levodopa y carbidopa. La relevancia clínica no está clara. Aunque la metoclopramida puede aumentar la biodisponibilidad de levodopa al aumentar el vaciado gástrico, metoclopramida también puede afectar negativamente el control de enfermedades por sus propiedades antagonistas de receptores de dopamina. Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad En un bioensayo de dos años de SINEMET, no se encontró evidencia de carcinogenicidad en ratas que recibieron dosis de aproximadamente dos veces la dosis humana máxima diaria de carbidopa y cuatro veces la dosis humana máxima diaria de levodopa. En los estudios de reproducción con SINEMET, no se encontraron efectos sobre la fertilidad en ratas que recibieron dosis de aproximadamente dos veces la dosis humana máxima diaria de carbidopa y cuatro veces la dosis humana máxima diaria de levodopa. El embarazo No se observaron efectos Embarazo Categoría C. No se teratogénicos en un estudio en ratones que recibieron hasta 20 veces la dosis máxima recomendada en humanos de SINEMET. Hubo una disminución en el número de crías vivas entregados por las ratas que recibieron aproximadamente dos veces la dosis máxima recomendada en humanos de carbidopa y aproximadamente cinco veces la dosis máxima recomendada en humanos de la levodopa durante la organogénesis. SINEMET que generan tanto las malformaciones viscerales y esqueléticas en conejos a todas las dosis y proporciones de carbidopa / levodopa probados, que iban desde 10 veces / 5 veces la dosis máxima recomendada en humanos de carbidopa / levodopa a 20 veces / 10 veces la dosis máxima recomendada en humanos de carbidopa / levodopa. No existen estudios adecuados o bien controlados en mujeres embarazadas. Se ha informado de casos individuales que la levodopa atraviesa la barrera placentaria humana, entra en el feto, y se metaboliza. las concentraciones de carbidopa en tejido fetal parecían ser mínima. El uso de SINEMET en mujeres en edad fértil que requiere que los beneficios anticipados de la droga ser sopesados ​​frente a los posibles riesgos para la madre y el niño. Las madres lactantes En un estudio de una madre lactante con enfermedad de Parkinson, se informó de la excreción de la levodopa en la leche materna humana. Por lo tanto, se debe tener precaución cuando se administra SINEMET a una mujer lactante. uso pediátrico No se ha establecido la seguridad y eficacia en pacientes pediátricos. No se recomienda el uso del medicamento en pacientes menores de 18 años. REACCIONES ADVERSAS Las reacciones adversas más frecuentes que se notificaron con SINEMET han incluido discinesias, como coreiformes, distónica, y otros movimientos involuntarios, y náuseas. Los siguientes reacciones adversas se han reportado con SINEMET: Cuerpo como un todo Dolor en el pecho, astenia. irregularidades cardíacas, hipotensión ortostática, efectos que incluyen hipotensión ortostática, hipertensión, síncope, flebitis, palpitaciones. la saliva oscura, sangrado gastrointestinal, el desarrollo de la úlcera duodenal, anorexia, vómitos, diarrea, estreñimiento, dispepsia, sequedad de boca, alteraciones del gusto. Agranulocitosis, anemia hemolítica y no hemolítica, trombocitopenia, leucopenia. Angioedema, urticaria, prurito, púrpura de Henoch-Schönlein, lesiones ampollosas (incluyendo reacciones pénfigo similar). El dolor de espalda, dolor de hombro, calambres musculares. episodios psicóticos que incluyen delirios, alucinaciones, e ideación paranoide, síndrome neuroléptico maligno (SNM, ver Advertencias), episodios de bradicinesia (& quot; on-off & quot; fenómeno), confusión, agitación, mareos, somnolencia, alteraciones del sueño, incluyendo pesadillas, insomnio, parestesia, dolor de cabeza, depresión con o sin desarrollo de tendencias suicidas, demencia, ludopatía, aumento de la libido incluyendo hipersexualidad, los síntomas del control de impulsos. También se han producido convulsiones; Sin embargo, no se ha establecido una relación causal con SINEMET. Disnea, infección del tracto respiratorio superior. Erupción cutánea, aumento de la sudoración, alopecia, sudor oscuro. infección del tracto urinario, frecuencia urinaria, orina oscura. Disminución de la hemoglobina y el hematocrito; anormalidades en la fosfatasa alcalina, SGOT (AST), SGPT (ALT), lactato deshidrogenasa, bilirrubina, nitrógeno ureico en sangre (BUN), prueba de Coombs; glucosa sérica elevada; las células blancas de la sangre, bacterias y sangre en la orina. Otras reacciones adversas que se han comunicado con levodopa sola y con diversas formulaciones de levodopa-carbidopa, y pueden ocurrir con SINEMET son: Cuerpo como un todo El dolor abdominal y malestar, fatiga. dolor gastrointestinal, la disfagia, la sialorrea, flatulencia, bruxismo, sensación de quemazón en la lengua, la acidez, el hipo. Edema, aumento de peso, pérdida de peso. Ataxia, trastornos extrapiramidales, cayendo, ansiedad, alteraciones de la marcha, nerviosismo, disminución de la agudeza mental, pérdida de memoria, desorientación, euforia, blefaroespasmo (que puede ser tomado como una señal temprana de la dosis en exceso; consideración de reducción de la dosis se puede hacer en este momento) , trismo, aumento del temblor, entumecimiento, espasmos musculares, la activación del síndrome de Horner latente, la neuropatía periférica. dolor faríngeo, tos. El melanoma maligno (véase también Contraindicaciones), rubor. crisis oculógiras, diplopía, visión borrosa, pupilas dilatadas. retención urinaria, incontinencia urinaria, priapismo. los patrones de respiración extraños, debilidad, ronquera, malestar, sofocos, sensación de estimulación. La disminución del recuento de glóbulos blancos y el potasio sérico; aumento de la creatinina sérica y el ácido úrico; proteínas y glucosa en orina. SOBREDOSIS Gestión de la sobredosis aguda con SINEMET es la misma que la gestión de la sobredosis aguda con levodopa. La piridoxina no es eficaz en la reversión de las acciones de SINEMET. Las medidas de soporte deben ser empleados, así como lavado gástrico inmediato. Los líquidos intravenosos deben ser administrados con criterio y una vía aérea adecuada mantenidos. monitorización electrocardiográfica se debe instituir y el paciente observa cuidadosamente la aparición de arritmias; si es necesario, el tratamiento antiarrítmico apropiado debe ser administrada. La posibilidad de que el paciente puede haber tomado otros fármacos, así como SINEMET debe ser tomado en consideración. Hasta la fecha, ninguna experiencia se ha informado con la diálisis; por lo tanto, su valor en la sobredosificación no se conoce. Con base en estudios en los que se administraron altas dosis de levodopa y / o carbidopa, una proporción significativa de las ratas y ratones que recibieron dosis orales únicas de levodopa de aproximadamente 1500 a 2000 mg / kg se espera a morir. Se espera que una proporción significativa de las ratas infantes de ambos sexos a morir a una dosis de 800 mg / kg. Se espera que un porcentaje significativo de las ratas a morir después de tratamiento con dosis similares de carbidopa. La adición de carbidopa en una proporción 1:10 con levodopa aumenta la dosis a la que se espera que una proporción significativa de los ratones de morir a 3360 mg / kg. DOSIFICACIÓN Y ADMINISTRACIÓN La dosis diaria óptima de SINEMET debe ser determinada por valoración cuidadosa en cada paciente. tabletas SINEMET están disponibles en una proporción de 1: 4 de carbidopa a levodopa (SINEMET 25-100), así como la relación de 1:10 (SINEMET 25-250 y 10-100 SINEMET). Los comprimidos de las dos relaciones se pueden administrar por separado o en combinación, según sea necesario para proporcionar la dosis óptima. Los estudios muestran que dopa descarboxilasa periférica está saturado por carbidopa en aproximadamente 70 a 100 mg al día. Los pacientes que reciben menos de esta cantidad de carbidopa son más propensos a experimentar náuseas y vómitos. La dosis inicial habitual La dosis se inició mejor con un comprimido de SINEMET 25-100 tres veces al día. Este esquema de dosificación proporciona 75 mg de carbidopa por día. La dosis puede aumentarse mediante una tableta cada día o cada dos días, según sea necesario, hasta que una dosis de ocho tabletas de SINEMET 25-100 se alcanza un día. Si se utiliza SINEMET 10-100, la dosis puede ser iniciada con un comprimido de tres o cuatro veces al día. Sin embargo, esto no proporcionará una cantidad adecuada de carbidopa para muchos pacientes. La dosis puede aumentarse mediante una tableta cada día o cada dos días hasta un total de ocho comprimidos (2 comprimidos q. i.d.) se alcanza. Cómo transferir pacientes de Levodopa La levodopa se debe suspender al menos doce horas antes de comenzar SINEMET. Una dosis diaria de SINEMET debe ser elegido que proporcionará aproximadamente 25% de la dosis de levodopa anterior. Los pacientes que están tomando menos de 1500 mg de levodopa al día deben comenzar con un comprimido de SINEMET 25-100 tres o cuatro veces al día. La dosis inicial sugerido para la mayoría de los pacientes que toman más de 1500 mg de levodopa es un comprimido de SINEMET 25-250 tres o cuatro veces al día. Mantenimiento El tratamiento debe ser individualizado y ajustado de acuerdo a la respuesta terapéutica deseada. deben proporcionar al menos 70 a 100 mg de carbidopa por día. Cuando se requiere una mayor proporción de carbidopa, un comprimido de SINEMET 25-100 puede ser sustituido por cada tableta de SINEMET 10-100. Cuando se requiere más levodopa, SINEMET 25-250 debe ser sustituido por SINEMET 25-100 o 10-100 SINEMET. Si es necesario, la dosis de carbidopa / levodopa 25-250 se puede aumentar por medio de una sola o una tableta cada día o cada dos días hasta un máximo de ocho comprimidos al día. La experiencia con dosis diarias totales de carbidopa mayor de 200 mg es limitada. Debido a que ambas respuestas terapéuticos y adversos ocurren más rápidamente con SINEMET que con levodopa sola, los pacientes deben ser estrechamente monitorizados durante el período de ajuste de dosis. Específicamente, los movimientos involuntarios ocurrirán más rápidamente con SINEMET que con levodopa. La aparición de movimientos involuntarios puede requerir reducción de la dosis. El blefaroespasmo puede ser una señal temprana útil de la dosis en exceso en algunos pacientes. Además de otros medicamentos contra el Parkinson los medicamentos estándar para la enfermedad de Parkinson, distintos de levodopa sin un inhibidor de descarboxilasa, se pueden utilizar de forma concomitante, mientras SINEMET está siendo administrado, aunque pueden ser necesarios ajustes de dosis. La interrupción de la terapia Los casos esporádicos de un complejo de síntomas que se asemeja al síndrome neuroléptico maligno (SNM) se han asociado con reducciones de la dosis y la retirada de SINEMET. Los pacientes deben ser observados cuidadosamente si es necesario reducir o interrupción brusca del SINEMET, especialmente si el paciente está recibiendo neurolépticos. (Ver ADVERTENCIAS.) Si se requiere anestesia general, SINEMET puede mantenerse mientras se permite que el paciente pueda ingerir líquidos y medicamentos por vía oral. Si el tratamiento se interrumpe temporalmente, el paciente debe ser observado para los síntomas que se asemejan NMS, y la dosis diaria usual puede administrarse tan pronto como el paciente es capaz de tomar la medicación oral. CÓMO SUMINISTRADO N ° 3916A - 25-100 SINEMET comprimidos son comprimidos de color amarillo, redondo, sin revestir que están codificados "650" en una cara y lisos por la otra. Se suministran como sigue: NDC 54868-1270-1 botellas de 100. Nº 3915 - SINEMET 10-100 tabletas son ligeros, redondo, comprimidos sin recubrir dapple-azul que están codificados "647" en una cara y lisos por la otra. Se suministran como sigue: NDC 54868-1544-1 botellas de 100. Almacenamiento y manipulación Almacenar a 25 y el grado; C (77 y grado; F), se permiten variaciones de 15-30 y el grado; C (59-86 y el grado; F) [ver Temperatura ambiente controlada USP]. Almacenar en un recipiente herméticamente cerrado, protegido de la luz y la humedad. Distribuir en un recipiente herméticamente cerrado, resistente a la luz. Fabricado por: Merck Sharp & amp; Dohme Corp. subsidiaria de Merck & amp; CO. INC. Whitehouse Station, NJ 08889, EE. UU. Por: Mylan Pharmaceuticals, Inc. Morgantown, WV 26505, EE. UU. Emitida en febrero de 2011 Derechos de autor y copia; 1996 Merck Sharp & amp; Dohme Corp. subsidiaria de Merck & amp; Co. Inc. Todos los derechos reservados Para volver a etiquetar por: Physicians Total Care, Inc. de Tulsa, OK 74146 Se trata de una muestra representativa de los envases. Por favor, consulte la sección Cómo suministrado para obtener una lista completa de los envases disponibles. PRINCIPAL DISPLAY PANEL - etiqueta de la botella 10 mg / 100 mg Sinemet & registro; (Carbidopa-levodopa) Tablets Cada comprimido contiene 10 mg de carbidopa (equivalente anhidro) y 100 mg de levodopa. HABITUAL dosis para adultos: léase el prospecto. Almacenar a 25 y el grado; C (77 y grado; F), se permiten variaciones de 15-30 y el grado; C (59-86 y el grado; F) [ver Temperatura ambiente controlada USP]. Envase resistente a los niños no. Envase resistente a los niños no. 2. Composición cualitativa y cuantitativa 3. Forma farmacéutica 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 Indicaciones terapéuticas 4.2 Posología y forma de administración Uso en niños Uso en ancianos 4.4 Advertencias y precauciones especiales de uso episodios de sueño repentino durante las actividades diarias, en algunos casos sin señales de aviso, se ha notificado muy raramente. 4.5 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción 4.6 Embarazo y lactancia 4.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas 4.8 Reacciones adversas Gastro-intestinal. La notificación de sospechas de reacciones adversas Informar sospechas de reacciones adversas después de la autorización del medicamento es importante. Permite el monitoreo continuo de la relación beneficio / riesgo del medicamento. 5. Propiedades farmacológicas 5.1 Propiedades farmacodinámicas 5.2 Propiedades farmacocinéticas 5.3 Datos preclínicos sobre seguridad 6. DATOS FARMACÉUTICOS 6.1 Lista de excipientes 6.4 Precauciones especiales de conservación Almacenar en el envase original para protegerlo de la luz. 6.5 Naturaleza y contenido del envase 6.6 Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones titular de la autorización de comercialización 7.